유럽 연합 - 스페인어 - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - recombinante de la subunidad b de la toxina del cólera, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacunas - dukoral está indicado para la inmunización activa contra la enfermedad causada por vibrio cholerae serogrupo o1 en adultos y niños a partir de los 2 años de edad que visitarán áreas endémicas / epidémicas. el uso de dukoral debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración la variabilidad de la epidemiología y el riesgo de contraer la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y condiciones de viaje. dukoral no debe sustituir a las medidas de protección estándar. en el caso de diarrea medidas de rehidratación debe ser instituido.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - todos los demás productos terapéuticos - kepivance está indicado para disminuir la incidencia, duración y severidad de la mucositis oral en pacientes adultos con neoplasias hematológicas recibir radiochemotherapy mieloablativo asociado a una alta incidencia de mucositis severo y que requieren apoyo autólogo-hematopoyéticas-células madre.

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astrazeneca ab - roflumilast - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - libertek está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la grave enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) (fev1 post-broncodilatador inferior al 50% predicho) asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes como complemento a tratamiento broncodilatador.

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astrazeneca ab - olaparib - neoplasmas ováricos - agentes antineoplásicos - ovario cancerlynparza está indicado como monoterapia para el:tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con avanzada (figo etapas iii y iv) en los genes brca1/2 mutación de la línea germinal (y/o somáticas) de alto grado epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que están en la respuesta (parcial o completa) después de la finalización de la primera línea de quimioterapia basada en platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 y 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y un taxano en el (neo)adyuvante o metastásico (a menos que los pacientes no eran adecuadas para estos tratamientos (véase la sección 5. los pacientes con receptores hormonales (rh) positivo de cáncer de mama deben también han progresado en o después de antes de la terapia endocrina, o ser considerados no aptos para la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmón no microcítico - otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tirosinemias - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - sonata está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.

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meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - zerene está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.

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astrazeneca ab - acalabrutinib - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

쿠바 - 스페인어 - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

fresenius kabi ab - glucosa anhidra (eq. a 14,3 g de glucosa monohidratada); aminoven 10 % con electrolitos.; smoflipid 20 %. - emulsión para infusión iv - 13 g/100 ml